Перечень документов необходимых для декларирования
- Заявка
- Копия документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (с указанием государственного регистрационного номера записи о государственной регистрации юридического лица), или документа подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (с указанием государственного регистрационного номера записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя). Примеры свидетельств о государственной регистрации юридического лица
- Копия технического файла медицинского изделия (для зарубежный производителей), копия технических условий, если технические условия приобретались у другой организации, договор на их использование (для отечественных производителей)
- Протоколы испытаний
- Регистрационное удостоверение медицинского изделия (кроме медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов)
- Для изделий зарубежного производства: копия контракта (договора), инвойса и (или) иных товаросопроводительных документов, идентифицирующих декларируемую партию продукции (в случае принятия декларации о соответствии на партию) или копия договора, передающего заявителю функции иностранного изготовителя (в случае принятия декларации о соответствии от лица зарубежного изготовителя на серию*)
Все копии документов оформляются в соответствии с ГОСТ Р 7.0.97-2016 п. 5.26
*Декларация о соответствии может приниматься на серийно изготавливаемую импортную продукцию на основании договора с зарубежным изготовителем, устанавливающего передачу функций иностранного изготовителя в части обеспечения соответствия поставляемой на российский рынок продукции и в части ответственности за несоответствие этой продукции установленным требованиям.
Примерная стоимость работ по декларированию 12 408 руб.
Если у Вас возникли сложности с подбором документов звонитите или пишите нам , мы обязательно Вам поможем в оформлении всех документов.
Здесь вы можете посмотреть нашу область аккредитации
Руководитель: Резвухин Роман Павлович
тел./факс: (495) 504-25-85, 500-41-50
моб. тел.: (495) 921-14-76
E-mail: 1011455@mail.ru
Адрес: Ул. Баумана, д.5, г. Королев, Московская обл., 141075
|