Русский English
ООО «ЭНЕРГИЯ ПЛЮС»
Орган по сертификации "Энергия плюс"

Наши адреса: 141073, Московская обл.,
г. Королев, ул. Баумана, д. 5, пом. II.
141075, Московская обл.,
г. Королев, ул. Сосновая аллея, д. 6, пом. VI.
тел/факс: (495) 500-41-50,
(495) 504-25-85.

Новости


13.09.2017
Федеральная служба в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) с 04.09.2017 начал ознакомление производителей медицинских изделий с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46.

14.03.2017
В марте этого года на официальном сайте Федерального агенства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) опубликованы принятые версии стандартов на имплантируемые медицинские изделия.

30.11.2015
C 10 ноября 2015 г. Руководитель Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) Алексей Абрамов подписал приказы №№ 1745-ст и 1746-ст о продлении на год сроков действия ряда общероссийских классификаторов.

06.10.2015
Правительством Российской Федерации опубликовано Постановление № 1014 от 30 сентября 2015 года "Об утверждении перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоиомсть

27.11.2014
В газете "Аргументы и Факты " № 47 от 19.11.2014г., появилась интересная статья Дмитрия Романова о регистрации медицинских изделий в Российской Федерации, предлагаем с ней ознакомиться.

05.11.2014
Классификаторы ОКУН, ОКП, ОКПД 2007, ОКВЭД 2001, ОКВЭД 2007, ОКДП будут действовать до 2016 г. Срок действия планируемых к отмене классификаторов ОКУН, ОКП, ОКПД 2007, ОКВЭД 2001, ОКВЭД 2007, ОКДП продлен до 1 января 2016 г. Первоначально классификаторы подлежали отмене с 1 января 2015 г.

17.10.2014
С 23 по 24 октября 2014 года в Санкт-Петербурге состоится XIX Российский национальный конгресс "Человек и его здоровье" (ортопедия-протезирование-реабилитация)

01.04.2014

Обращаем внимание производителей изделий обувных ортопедических   (стельки ортопедические в том числе стельки супинаторы, полустельки ортопедические, туфельки ортопедические вкладные, башмачки ортопедические вкладные, валики ортопедические, вкладыши ортопедические, приспособления ортопедические разгружающие и корригирующие и т.д.)


01.04.2014


В период с 13 по 20 марта 2014 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выявила на территории Российской Федерации следующие незарегистрированные медизделия:

20.03.2014



Минпромторг РФ разработал Административный регламент«Об установлении запрета на допуск товаров (отдельных видов медицинских изделий), происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в целях защиты внутреннего рынка Российской Федерации». Данный документ уже размещен на специальном портале, содержащем всю информацию по созданию федеральными органами исполнительной власти различных проектов нормативно-правовых актов.

20.12.2013

Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий

12.11.2013

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования медицинских изделий Минздрава России в связи с многочисленными обращениями по вопросу продления срока замены регистрационных удостоверений на медицинские изделия сообщает следующее.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2013 г. № 930 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416" срок замены регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую технику продлен до 1 января 2017 года.

16.07.2013

15 июля 2013 года в Министерстве здравоохранения РФ состоялось совместное совещание руководства Росздравнадзора и Минздрава под председательством заместителя министра здравоохранения Игоря Каграманяна, посвященное предложениям по внесению изменений в Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 №1416 «Об утвержденииПравил государственной регистрации медицинских изделий».

Основным вопросом для обсуждения стали предложения по продлению сроков замены регистрационных удостоверений медицинских изделий и упрощению процедуры регистрации для изделий с низким классом риска.

Ранее данная проблема обсуждалась на совместном заседании Комиссии Российского союза промышленников и предпринимателей (РСПП) по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комитета Торгово-промышленной палаты по предпринимательству и медицинской промышленности.

В связи с этим, участники совещания в Минздраве пришли к совместному решению о необходимости внесения соответствующих изменений. По окончании заседания заместитель министра здравоохранения Игорь Каграманян дал поручение подготовить предложения по внесению изменений в Постановление Правительства №1416 в части продления сроков замены регистрационных удостоверений медицинских изделий до 1 января 2017 года (вместо 1 января 2014 года).

Подобные меры, позволяющие продлить переходный период, позволят в более спокойном режиме провести все организационные мероприятий

15.04.2013

Уважаемые клиенты обращаем Ваше внимание, что в соответствии с Порядком принятия декларации о соответствии и ее регистрации, принятым Постановлением Правительства Российской Федерации № 766 от 07 июля 1999 года: при изменении требований нормативных документов указанных в декларации о соответствии, а так же при реорганизации юридического лица (изготовителя, продавца, исполнителя) он обязан оформить новую декларацию о соответствии и представить ее на регистрацию в тот же орган по сертификации в установленном порядке.

08.04.2013

На Форуме «Inno-Med-2013», в рамках межрегиональной выставкипроектов инновационныхт ехнологий в сфере медицинской промышленности и здравоохранения, которая пройдет в г. Пензес 18 по 19 апреля, состоится подписание документов об образовании Ассоциации органов по оценкекачества в медицинской промышленности ("ОК-МЕД"), основной задачей, которой является повышение качества, безопасности и конкурентоспособности медицинских изделий Российских производителей.

Информацию о форуме вы можете посмотреть на интернет странице http://inno-med.ru/projects

16.07.2012

28 июня 2012 года в подмосковном г.Жуковский, на аэродроме Раменское в рамках 2-го Международного Форума «Технологии в машиностроении 2012» состоялась организованная Росстандартом конференция «Роль и место современных инструментов управления качеством в повышении конкурентоспособности российской промышленности в условиях вступления России в ВТО».

11.02.2012

Для повышения качества обслуживания и снижения времени выполнения Ваших заявок у наших сотрудников введён архивный день.

30.01.2012

Изготовителям протезно-ортопедических изделий

В соответствии с пунктом 5 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН ВРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ с 01.01.2012
Медицинские изделия,которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, государственнойрегистрации не подлежат.

27.01.2012

Участились предложения предприятиям и организациям о проведении сертификации без соблюдения всех необходимых процедур. Такие предложения поступают от органов по сертификации или посредников, которые не несут никакой ответственности перед производителями за представленные ими документы.

17.11.2011

Приказ Минздравсоцразвития России  823Н от 28.07.2011 об утверждении классификации техническихсредств реабилитации (изделий)

 


Архив новостей

Сайт разработан в Studio181
Информация о сайте
© ООО «Энергия плюс»
Все права защищены
Яндекс.Метрика