30.09.2019
В сентябре 2019 выпущены новые стандарты на медицинские изделия
Росстандрат на своем сайте опубликовал перечень стандартов на медицинские изделия
ГОСТ Р 58396-2019. Маски медицинские. Требования и методы испытаний - с 01.10.2019
ГОСТ Р ИСО 17190-11-2019. Средства для впитывания мочи при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбирующих материалов на полимерной основе. Часть 11. Определение содержания взвешенных частиц - с 01.04.2020
ГОСТ Р ИСО 17190-4-2019. Средства для впитывания мочи при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбирующих материалов на полимерной основе. Часть 4. Определение влажности посредством измерения потери массы при нагревании - с 01.04.2020
ГОСТ Р ИСО 17190-3-2019. Средства для впитывания мочи при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбирующих материалов на полимерной основе. Часть 3. Определение гранулометрического состава методом фракционирования - 01.04.2020
ГОСТ Р ИСО 17190-1-2019. Средства для впитывания мочи при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбирующих материалов на полимерной основе. Часть 1. Определение pH - 01.04.2020
ГОСТ Р ИСО 8549-4-2019. Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей - c 01.04.2020
ГОСТ Р 58447-2019. Протезы нижних конечностей с внешним источником энергии. Общие технические требования - c 01.04.2020
ГОСТ Р ИСО 5838-3-2019. Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 3. Спицы Киршнера для скелетного вытяжения - с 01.05.2020
ГОСТ Р ИСО 5838-2-2019. Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры - с 01.05.2020
ГОСТ Р 58484-2019. Имплантаты хирургические неактивные. Импланты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий - с 01.05.2020