Изготовителям протезно-ортопедических изделий
В соответствии с пунктом 5 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН ВРОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ с 01.01.2012
Медицинские изделия,которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, государственнойрегистрации не подлежат.