Русский English
ООО «ЭНЕРГИЯ ПЛЮС»

Наши адреса: 141073, Московская обл.,
г. Королев, ул. Баумана, д. 5, пом. II.
141075, Московская обл.,
г. Королев, ул. Сосновая аллея, д. 6, пом. VI.
тел/факс: (495) 504-25-86,
(495) 504-25-85.
E-mail: 1011455@mail.ru
ICQ: 355-244-011
15.04.2013

Перечень стандартов введенных в действие с 01 января 2013 года на медицинские изделия

Уважаемые клиенты обращаем Ваше внимание, что в соответствии с Порядком принятия декларации о соответствии и ее регистрации, принятым Постановлением Правительства Российской Федерации № 766 от 07 июля 1999 года: при изменении требований нормативных документов указанных в декларации о соответствии, а так же при реорганизации юридического лица (изготовителя, продавца, исполнителя) он обязан оформить новую декларацию о соответствии и представить ее на регистрацию в тот же орган по сертификации в установленном порядке.

 

      Уважаемые клиенты обращаем Ваше внимание, что в соответствии с Порядком принятия декларации о соответствии и ее регистрации, принятым Постановлением Правительства Российской Федерации № 766 от 07 июля 1999 года: при изменении требований нормативных документов указанных в декларации о соответствии, а так же при реорганизации юридического  лица (изготовителя, продавца, исполнителя) он обязан оформить новую декларацию о соответствии и представить ее на регистрацию в тот же орган по сертификации в установленном порядке.

 

 

 

Перечень нормативных документов вступивших в силу с 01 января 2013 года

 

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                             
       

Отмененный

       
       

Заменяющий

       
       

Заглавие

       
       

Дата введения с

       
       

ГОСТ Р ИСО 7864-2009

       
       

ГОСТ ISO 7864-2011

       
       

Иглы инъекционные однократного применения стерильные

       
       

01.01.2013

       
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования 01.01.2013
ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 ГОСТ ISO 10993-3-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию 01.01.2013
       

ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009

       
       

ГОСТ ISO 10993-6-2011

       
       

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009

       
       

ГОСТ ISO 10993-7-2011

       
       

Изделия медицинские. Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009

       
       

ГОСТ ISO 10993-10-2011

       
       

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия

       
       

01.01.2013

       
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009 ГОСТ ISO 10993-11-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия 01.01.2013
       

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009

       
       

ГОСТ ISO 10993-12-2011

       
       

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009

       
       

ГОСТ ISO 10993-13-2011

       
       

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009

       
       

ГОСТ ISO 10993-14-2011

       
       

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009

       
       

ГОСТ ISO 10993-15-2011

       
       

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009

       
       

ГОСТ ISO 10993-16-2011

       
       

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009

       
       

ГОСТ ISO 10993-4-2011

       
       

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009

       
       

ГОСТ ISO 10993-5-2011

       
       

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009

       
       

ГОСТ ISO 10993-9-2011

       
       

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 1562-2008

       
       

ГОСТ ISO 1562-2011

       
       

Сплавы стоматологические литейные золотые. Технические требования. Методы испытаний

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 1563-2005

       
       

ГОСТ ISO 1563-2011

       
       

Стоматологический альгинатный оттискной материал. Технические требования. Методы испытаний

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 4090-2006

       
       

ГОСТ ISO 4090-2011

       
       

Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 3665-2006

       
       

ГОСТ ISO 3665-2011

       
       

Фотография. Интраоральные дентальные радиографические пленки. Технические требования

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 7228-93

       
       

ГОСТ ISO 7228-2011

       
       

Коннекторы трахеальных трубок

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 7490-2004

       
       

ГОСТ ISO 7490-2011

       
       

Материал формовочный стоматологический на гипсовом связующем. Общие технические условия

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 7491-95

       
       

ГОСТ ISO 7491-2012

       
       

Стоматологические материалы. Определение цветостойкости стоматологических полимерных материалов

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 7492-2009

       
       

ГОСТ ISO 7492-2011

       
       

Зонды стоматологические. Технические требования и методы испытаний

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 7785-1-2006

       
       

ГОСТ ISO 7785-1-2011

       
       

Стоматологические наконечники. Часть 1. Высокоскоростные пневматические турбинные наконечники

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 7785-2-2006

       
       

ГОСТ ISO 7785-2-2011

       
       

Стоматологические наконечники. Часть 2. Прямые и угловые наконечники

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009

       
       

ГОСТ ISO 7886-1-2011

       
       

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009

       
       

ГОСТ ISO 7886-3-2011

       
       

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009

       
       

ГОСТ ISO 7886-4-2011

       
       

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 8537-2009

       
       

ГОСТ ISO 8537-2011

       
       

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 8891-2005

       
       

ГОСТ ISO 8891-2011

       
       

Стоматологические литейные сплавы с содержанием благородных металлов от 25 % до 75 %. Технические требования. Методы испытаний

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 9236-1-2008

       
       

ГОСТ ISO 9236-1-2011

       
       

Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 1. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 9333-2008

       
       

ГОСТ ISO 9333-2011

       
       

Стоматология. Припои твердые. Технические требования. Методы испытаний

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 9585-2009

       
       

ГОСТ ISO 9585-2011

       
       

Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 9694-2003

       
       

ГОСТ ISO 9694-2011

       
       

Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем. Общие технические условия

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 9801-2008

       
       

ГОСТ ISO 9801-2011

       
       

Наборы пробных очковых линз. Технические требования и методы испытаний

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 9873-2006

       
       

ГОСТ ISO 9873-2011

       
       

Инструменты стоматологические ручные. Зеркала и ручки к ним многоразового использования

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 9919-2007

       
       

ГОСТ ISO 9919-2011

       
       

Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 10342-2008

       
       

ГОСТ ISO 10342-2011

       
       

Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 10343-2008

       
       

ГОСТ ISO 10343-2011

       
       

Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 10555.1-99

       
       

ГОСТ ISO 10555-1-2011

       
       

Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 10555-2-99

       
       

ГОСТ ISO 10555-2-2011

       
       

Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 2. Катетеры ангиографические

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 10555.3-99

       
       

ГОСТ ISO 10555-3-2011

       
       

Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009

       
       

ГОСТ ISO 11140-1-2011

       
       

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

       
       

01.01.2013

       
       

ГОСТ Р ИСО 11140-2-2001

       
       

ГОСТ ISO 11140-2-2011

       
       

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 2.

       
 

Возврат к списку

Архив новостей

Сайт разработан в Studio181
Информация о сайте
© ООО «Энергия плюс»
Все права защищены
Яндекс.Метрика