Русский English
ООО «ЭНЕРГИЯ ПЛЮС»

Наши адреса: 141073, Московская обл.,
г. Королев, ул. Баумана, д. 5, пом. II.
141075, Московская обл.,
г. Королев, ул. Сосновая аллея, д. 6, пом. VI.
тел/факс: (495) 504-25-86,
(495) 504-25-85.
E-mail: 1011455@mail.ru
ICQ: 355-244-011
10.01.2013

Новые Правила Государственной регистрации медицинских изделий

 

В соответствии со статьей 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила государственной регистрации медицинских изделий.

2. Установить, что:

а) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику с установленным сроком действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действуют до истечения указанного в них срока действия;

б) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2014 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления, представленного заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, с указанием сведений, предусмотренных Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

3. Государственная регистрация медицинских изделий, представленных на государственную регистрацию до дня вступления в силу настоящего постановления, осуществляется на основании документов, представленных до дня вступления в силу настоящего постановления, а также заявления о государственной регистрации медицинского изделия, представленного заявителем в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

4. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется в пределах установленных Правительством Российской Федерации предельной численности работников центрального аппарата Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Службе в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

5. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2013 г.

 

Председатель Правительства

Российской Федерации

Д.МЕДВЕДЕВ

 

Росздравнадзор подготовил Информационное письмо № 04И-2/13 от 09.01.2013 г. о формах заявлений на регистрациою медицинских изделий и на внесение измений в регистрационное удостоверение


Возврат к списку

Архив новостей

Сайт разработан в Studio181
Информация о сайте
© ООО «Энергия плюс»
Все права защищены
Яндекс.Метрика